Želatinos lydymosi maišymo bakas

Produkto apžvalga

Mūsų želatinos lydymosi maišymo bakas yra tikslus{0}}inžinerinis sprendimas, sukurtas minkštųjų gelio kevalų mišiniams - ruošti tiek tradicinę želatiną, tiek modernias augalinės-(vegetariškos) apvalkalo medžiagas.

Bakas yra tiek rankinio valdymo, tiek automatinės PLC konfigūracijos, leidžiančios gamintojams pasirinkti darbo režimą, atitinkantį jų gamybos mastą, reguliavimo reikalavimus ir operatoriaus patirtį. Visi gaminio-kontaktiniai paviršiai yra pagaminti iš farmacinio-klasės SS316L nerūdijančio plieno su elektropoliruotu vidiniu paviršiumi (Ra Mažiau nei 0,8 μm arba lygus jai), užtikrinantis valomumą ir atitiktį cGMP gairėms.

Pagrindiniai technologiniai pranašumai

Dviejų{0}}režimų operacinė sistema
Rankinis režimas: su vakuuminiais matuokliais, rankiniais vožtuvais ir reguliuojamais greičio valdikliais, - idealiai tinka mažoms-partijinėms MTTP įmonėms, formulavimo laboratorijoms ir gamybos linijoms, kur patyrę operatoriai teikia pirmenybę tiesioginiam kiekvieno proceso parametro valdymui.
Automatinis režimas: maitinamas pramoninio PLC su 10 colių spalvotu HMI jutikliniu ekranu. Palaiko receptų saugojimą (iki 100+ formulių), automatizuotus temperatūros rampos profilius, automatinį putų šalinimą, suplanuotus maišymo ciklus, vakuumo lygio programavimą ir duomenų registravimą realiuoju laiku su 21 CFR 11 dalies audito aplinka.

Dviejų{0}}formulių suderinamumas
Vienas želatinos lydymosi maišymo bakas, dvi apvalkalo medžiagų šeimos -, sukurtos taip, kad atitiktų skirtingas želatinos ir augalinių{1}} apvalkalo sistemų šilumines ir reologines savybes.

Korpuso medžiagos tipas	Optimalus lydymosi diapazonas	Pagrindinis proceso svarstymas
Želatina (galvijai / kiaulienai)	60-75 laipsnių	jautrus šilumai-; reikalingas švelnus tolygus kaitinimas, kad būtų išvengta molekulinės degradacijos ir klampos praradimo
Modifikuotas krakmolas (žirniai / kukurūzai)	95-110 laipsnių	Aukštesnė želatinizacijos temperatūra; Norint visiškai hidratuoti amilozės grandines, reikalingas ilgesnis didelio{0}}šlyties maišymas
Karageninas (jūros dumblių{0}}pagrindas)	65-75 laipsnių	Norint išvengti priešlaikinio gelio tinklo susidarymo aušinimo metu, reikalingas specifinis šlyties profilis

Tikslus trijų-sluoksnių temperatūros valdymas
Laivas turi trijų{0}}sienų konstrukciją:
• Vidinė gaminio kamera: SS316L, elektropoliruotas - tiesioginis kontaktas su apvalkalo formule
• Vidurinis apvalkalo sluoksnis: cirkuliuojanti karšto vandens / garo šildymo terpė - vienodas šilumos perdavimas visame indo paviršiuje, pašalinant karštus taškus
• Išorinis izoliacijos sluoksnis: mineralinės vatos izoliacija su SS304 išorine danga - energijos vartojimo efektyvumas, saugus vėsus-liesti išorė ir stabili aplinkos temperatūra gamybos patalpoje
Temperatūros reguliavimo tikslumas siekia ±0,5 laipsnio visame darbiniame diapazone (aplinkos iki 100 laipsnių), o tai yra labai svarbu norint išlaikyti vienodą apvalkalo klampumą.

Dažni gamybos skausmo taškai ir sprendimai

Gamybos iššūkis	Mūsų inžinerinis sprendimas	Rezultatas
Mikro oro burbuliukai želatinos plėvelėje sukelia skylutes, silpnus sandariklius ir kapsulės atmetimą	Integruota vakuuminė oro šalinimo sistema (-0,08–0,095 MPa) su lėtu maišymu degazavimo ciklo metu	Lukšto masė be burbulo{0}}; kapsuliavimo išeiga padidėjo 3–8 %
Netolygus kaitinimas / karštosios vietos, sukeliančios vietinį želatinos skaidymą ir klampos nenuoseklumą	Jacket Baffle Design+ kelių-sluoksnių paskirstymo sparnuotės dizainas + dugno-grandymo inkaro maišytuvas	±2 % klampumo konsistencija visoje partijoje; nėra terminio degradacijos prie indo sienelių
Augalinės{0}}krakmolo kompozicijos, kurioms reikia aukštesnės temperatūros ir stipresnio šlyties nei standartinėse talpyklose	Išplėstas temperatūros diapazonas iki 95 laipsnių; spiralinis maišytuvas,	Pilnas krakmolo želatinizavimas be gabalėlių;
Kryžminio-užteršimo rizika keičiant želatiną ir vegetarišką	Su CIP (švarus- vietoje-) suderinamas dizainas; purškimo rutulinis padengimas; nėra negyvos-kojos vidinės geometrijos; įrankis-nemokamas sandariklio išmontavimas	Greitas produktų keitimas; Galimi patvirtinti valymo protokolai
Paketų-prie-nenuoseklumas dėl rankinio veikimo kintamumo	PLC receptų valdymas su užrakintais parametrais; elektroniniai partijų įrašai; automatizuota žingsnių seka	Nuosekli korpuso kokybė 24/7; sumažinta priklausomybė nuo operatoriaus

Techninės specifikacijos

Standartinis modelių asortimentas

Parametras	VT-100	VT-200	VT-300	VT-600	VT-800
Bendras tūris (L)	100	200	450	760	950
Darbinis tūris (L)	60	130	300	600	800
Šildymo būdas	Elektrinis šildymas / šildymas garais (pasirinktinai)
Temperatūros diapazonas	Aplinka – 100 laipsnių (±0,5 laipsnio tikslumas)
Vakuuminis laipsnis	-0,08 ~ -0,095 MPa
Maišymo greitis	10–60 RPM (kintamo dažnio pavara)
Maišymo galia (kW)	3	3	4	7.5	7.5
Medžiaga (produkto kontaktas)	SS316L (elektropoliruotas Ra Mažesnis arba lygus 0,8 μm)
Valdymo režimas	Rankinis / PLC

Standartinė konfigūracija

• Trijų-sluoksnių nerūdijančio plieno indas (SS316L vidinis / SS304 apvalkalas / SS304 išorinis apvalkalas)
• Daugiasluoksnis paskirstomasis maišymo sparnuotė- su inkaro sienele{1}}grandikliu (PTFE grandikliai)
• Viršuje{0}}montuojamas sanitarinis šulinys su greito-atjungimo spaustuku
• Skaitmeninis temperatūros indikatorius ir vakuumo matuoklis
• Apsauginis slėgio mažinimo vožtuvas
• Apatinis išleidimo vožtuvas (sanitarinė diafragma arba rutulinis vožtuvas)
• Skysčio lygio stebėjimo stiklas su šviesa
• Izoliacinis sluoksnis su poliruoto nerūdijančio plieno išorine danga

Pasirenkami atnaujinimai{0}}PLC valdymas

• PLC + 10" HMI jutiklinio ekrano valdymo sistema su receptų valdymu
• 21 CFR 11 dalį atitinkantys elektroniniai paketų įrašai ir audito seka
• CIP purškimo rutulinė sistema su besisukančiais valymo antgaliais
• SIP (Steam{0}}in-Place) galimybė
• Svėrimo modulis (apkrovos elementai) gravimetriniam partijų rūšiavimui
• Automatinė vandens/glicerino dozavimo sistema
• Perdavimo siurblys su šildoma perdavimo linija
• Filtravimo modulis (100–200 akių filtras)

Dydžių ir pasirinkimo vadovas

Pasirinkite tinkamą želatinos lydymosi maišymo bako talpą, atsižvelgdami į savo minkštosios gelio kapsulės produkciją ir gamybos planą:

Softgel mašinos dydis	Įprasta išeiga (kapsulės/val.)	Rekomenduojamas želatinos lydymosi bakas	Partijos dažnis
Laboratorinė / bandomoji skalė	3,000 – 10,000	100L	1-2 partijos per pamainą
Mažos gamybos (6 colių štampavimo volas)	15,000 – 30,000	200L	2 partijos per pamainą
Vidutinės gamybos (8 colių štampavimo volas)	30,000 – 60,000	300 ~ 500L	2-3 partijos per pamainą
Didelė gamyba (10"+ štampavimo volas)	60,000 – 120,000+	800 ~ 1500L	Nepertraukiamas tiekimas su dvigubu -bakas sukasi

Išdėstymo lankstumas: mūsų inžinierių komanda planuoja 3D išdėstymą, kad rezervuaro sistema atitiktų esamą švarios patalpos plotą, lubų aukštį ir medžiagų srauto kelią. Paprašius galimi pasirinktiniai laivo matmenys, iškrovimo aukščiai ir platformos konfigūracijos.

Teisės aktų laikymasis ir sertifikavimas

Mūsų įranga sukurta taip, kad atitiktų pasaulinius farmacijos gamybos standartus:

FDA 21 CFR 211 dalis

Įrangos dizainas, konstrukcija ir paviršiai atitinka cGMP farmacijos gamybos reikalavimus

ES GMP (EudraLex 4 tomas)

Valomas dizainas, negyvų kojų, drenuojama konstrukcija ir medžiagų atsekamumo dokumentacija

21 CFR 11 dalis Paruošta

Išmanieji modeliai palaiko elektroninius įrašus ir parašus reguliuojamoje aplinkoje

Medžiagos sertifikavimas

SS316L medžiagų bandymo ataskaitos (MTR) pasiekiamos visiems gaminio{1}}kontaktiniams paviršiams

Patvirtinimo dokumentai

Galimi IQ/OQ/PQ dokumentų paketai, skirti svetainės kvalifikacijai palaikyti

CE ženklinimas

Galima pristatyti ES rinkai

Tinkinimas ir inžinerinis palaikymas

Kiekviena gamybos įmonė yra unikali. Mes siūlome visapusiškas pritaikymo paslaugas:

Talpos pritaikymas

Nuo 50 l laboratorinių blokų iki 10 000 l gamybos{2} masto sistemų.

Išdėstymo integravimas

Pasirinktinis indo aukštis, išleidimo padėtis ir platformos dizainas, kad atitiktų jūsų švarios patalpos išdėstymą ir esamus kapsuliavimo linijos padavimo taškus.

Procesų integravimas

Sklandus ryšys su minkšta gelio kapsuliavimo mašina per šildomas perdavimo linijas ir automatinį tiekimo valdymą.

„Iki rakto“ sprendimai

Sukomplektuotos želatinos ruošimo patalpos, įskaitant vandens valymą, glicerino dozavimą, CIP sistemas ir SIP sistemas.

Formulės kūrimo palaikymas

Techninės konsultacijos dėl želatinos ir{0}}augalinės lukšto sudėties optimizavimo.

Mūsų gamykla

Populiarus Žymos: želatinos lydymo maišymo bakas, Kinijos želatinos lydymo maišymo bako gamintojai, tiekėjai